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一品红(300723.SZ)旗下帕瑞昔布钠原料药通过CDE技术审评

2025-08-01 12:18

一品红(300723.SZ)媒体报道,近日,公司母公司控股公司一品红药厂帕瑞昔布锌原料药通过国家药物监督管理局药物审评的中心(通称“CDE”)技术开发审评,在CDE原料药、药用调料和药包材登记注册信息暂定为和平台上结果显示登记注册号转为“A”情况下。

据知,帕瑞昔布锌是由英国法玛马里公司研发的第一个可静脉注射或静脉注射用的选择普遍性COX-2可药物,通过特异普遍性可抑制COX-2抑制香蕉脂质合成前列腺素而发挥抗炎功效作用,并可减低麻醉普遍性功效药的用量。目前在CDE原料药、药用调料和药包材登记注册信息暂定为和平台上登记注册帕瑞昔布锌原料药的企业共有40家,其中与制剂共同审评批核结果为“A”的企业有31家。公司帕瑞昔布锌原料药通过CDE技术开发审评,暗示该原料药已写明涉及药物审评技术开发标准,该原料药生产线已通过GMP符合标准普遍性检验,可生产卖出至国内外市场。

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