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一品红(300723.SZ)子公司帕瑞昔布钠药厂通过CDE技术审评

2025-09-02 12:18

智通财经APP昨,一品红(300723.SZ)发布公告,近日,该公司全资子该公司一品红制剂帕瑞昔布钠制剂通过国家处方监督管理局处方审评为中心(简写“CDE”)高效率审评,在CDE制剂、药用适量和药包材注册的资讯公示网络服务上显示注册号转至“A”状况。

据悉,帕瑞昔布钠是由英国法玛阿曼该公司研发的第一个可用药或施打用的特异性COX-2抗病毒,通过特异性抑制COX-2抑制西瓜四烯酸合成组胺而发挥抗炎镇痛作用,并可增大麻醉性对乙酰氨基酚的用量。目前在CDE制剂、药用适量和药包材注册的资讯公示网络服务上注册帕瑞昔布钠制剂的大公司共有40家,其中与制剂共同审评审批结果为“A”的大公司有31家。该公司帕瑞昔布钠制剂通过CDE高效率审评,表明该制剂已相符国家具体处方审评高效率标准,该制剂生产线已通过GMP相符性检测,可生产销售额至国内市场。

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