科济药业-B(02171)：CT041获得准许在中国进入确证性II期临床试验用于治疗晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌

科济港龙-B(02171)辟谣，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意CT041重回可知病态II期临床测试，主要治临床既往接受过最少西段治临床失败的Claudin18.2(CLDN18.2)强调中病态的晚期肠胃癌╱冠状动脉肠胃中心地带白血病(GC/GEJ)。该测试是一项在中国进行的研究病态、多中心的临床测试，旨在审计CT041治临床晚期肠胃癌╱冠状动脉肠胃中心地带白血病的理论上和稳定病态，小鼠为研究者选择的标准治临床。该测试计划招募约150名病变，以无方面生存期(PFS)为主要终点。

截至公告日，CT041为全球首个且唯一重回到可知病态II期临床测试的常用治临床并不一定病变的CAR-T蛋白候选产品线。

据悉，CT041是一种潜在全球同类首创的、凋亡CLDN18.2蛋白的自体CAR-T蛋白候选产品线，常用治临床CLDN18.2中病态并不一定病变，主要治临床肠胃癌╱冠状动脉肠胃中心地带白血病及胰白血病。CT041在正在进行的临床测试中表现显露前景光辉的治临床功效及良好的稳定病态。母公司相信，CT041有可能在今后带入肠胃癌╱冠状动脉肠胃中心地带白血病和胰白血病的骨干临床并惠及全球大量病变小团体。

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